7月27日，省十四届人大常委会第二十四次会议审议了《云南省人民代表大会常务委员会调研组关于〈云南省药品管理条例〉实施情况的调研报告》（以下简称“报告”）。

根据省人大常委会2026年监督工作计划，日前，省人大常委会副主任徐彬率调研组，先后到昆明、玉溪、保山、楚雄、红河、普洱、曲靖、德宏等地，对我省贯彻实施《云南省药品管理条例》（以下简称《条例》）情况开展专题调研并形成调研报告。

药品管理工作成效显著

多项工作走在全国前列

报告从药品安全监管、基层用药、药品风险管控、民族中药产业、生物医药产业、基层监管能力六个方面介绍了调研了解到的我省实施《条例》成效。

报告显示，“十四五”期间，我省药品生产企业许可增长4%，经营企业增长17.22%；医疗器械生产企业许可及备案增长17.2%，经营备案增长52.74%，网络销售企业增长28.5倍；高标准建成我国西部地区首个国家级疫苗批签发实验室，疫苗批签发从无到有；打击“两品一械”违法案件数大幅跃升；药品安全公众满意度达85.72%。

多项药品管理工作取得显著成绩：

药品安全监管方面，药监部门联合公安、检察、法院等部门制定《云南省药品领域行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》，与公安部门联合开展“药剑”系列行动，移送公安机关案件数居全国前列。

基层用药方面，在全国率先以政府部门主导，开展“云南省家庭过期失效药品回收活动”，公布2800余个回收点，有效阻断过期失效药品流向不法渠道的风险，共销毁家庭过期失效药品11.26吨。

药品风险管控方面，聚焦中药材、中药饮片、中药（民族药）、疫苗、特殊管控药品、网络销售药品等风险高发领域，常态化开展飞行检查、随机抽查、风险研判排查和专项整治行动。全省药品抽检合格率99.58%，不合格药品处置率100%，持续高于全国平均水平。云南成为全国为数不多连续20多年未发生区域性、系统性重特大药品安全事故或药害事件的省份之一。

民族中药产业方面，中药材产地趁鲜切制品种达137个，数量居全国第一，产值累计超47亿元。依照口岸药材监管相关规定，共培育6个药材进口边境口岸，数量居全国第一，中药材进口量值持续稳居全国首位。

生物医药产业方面，生物医药产业营业收入从2021年2751亿元增长至2024年3231.69亿元，年均增长率超6.5%。云南作为疫苗生产大省，4家疫苗企业在产品种14个，2024年产值约40亿元。

基层监管能力方面，执业药师注册人数排名升至全国第14位，注册率增长84.5%，每万人口执业药师人数达6.43人，高于全国平均水平（6.03人）。

问诊药品管理

省人大常委会调研组开出提质“良方”

成绩之外，调研组发现，全省各地在贯彻实施《条例》过程中，普遍存在药监部门履职依据不足、跨部门权责边界不清、协同共治机制不畅、属地与行业责任脱节等问题。调研过程中，基层对及时修订《条例》的诉求比较集中，人民群众对药品安全提供法治保障的呼声较高，尽快启动修订条例显得十分紧迫。

药品安全是关系人民群众身体健康和生命安全的重大民生工程、民生底线工程，是衡量国家治理能力和现代文明程度的重要标志。针对存在问题，调研组提出了详细的建议。

要进一步明晰药品安全监管权责边界。明确各级药监部门药品全生命周期监管法定主责；单列地方政府药品安全属地管理责任条款；细化公安、卫健、海关、医保、检察、法院等部门协同监管职责；结合边境一线执法定性难、特殊区域监管空白、跨部门行刑衔接不畅等实操痛点，补齐边境监管、民族药监管、基层共治制度短板。

要进一步补齐基层监管能力短板。推动监管力量下沉，配齐基层专职药监人员，常态化开展药监专业技能培训；推动监管资源下沉，加强检验检测能力建设；深化智慧药监建设，推动药监平台与卫健、医保、海关系统数据互通。

要进一步筑牢风险防控防线。常态化建立药监牵头、多部门参与的药品安全风险会商、联合执法、线索移送机制；聚焦边境药品风险，完善药监、海关、公安、检察、法院等部门跨境药品联防联控机制；统筹建立进口药材跨区域协同监管机制；加大网售药品联合监管力度，搭建省级统一电子处方流转核验平台；推动“三医”联动数据对接，搭建药品监管信息共享平台。

要进一步助力民族医药产业提质升级。加快民族药地方标准制定修订步伐，补齐标准短板；建立民族药临床应用对接机制；强化中药材种植源头规范管控；建设省级中药材战略仓储物流中心；发挥口岸区位优势，完善药材进口通关查验流程。

要进一步构建全域多元社会共治新格局。针对短缺药品应急调配调拨难题，建立卫健部门牵头医共体药品应急调配调拨、药监部门全程质量监管的体制机制；针对基层药品储存等薄弱环节，明确县级政府资金保障、卫健部门日常运维、药监部门监督检查职责；优化过期药品回收长效机制；聚焦边境、乡村等重点区域，开展全方位普法宣传；加强行业协会指导，压实企业主体责任，建立企业信用档案，实行信用分级分类监管。（彭美娟）